Die US-amerikanische FDA begrenzt die Verwendung des Covid-19-Impfstoffs von Johnson & Johnson wegen des Blutgerinnselrisikos | Weltnachrichten

Washington: Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) sagte am Donnerstag (6. Mai 2022), dass der Impfstoff von Johnson & Johnson, der mehr als 18 Millionen Amerikanern verabreicht wurde, möglicherweise „lebensbedrohliche Blutgerinnsel“ verursachen kann und daher gerechtfertigt ist "Einschränkung der zugelassenen Verwendung des Impfstoffs."

„Nach Durchführung einer aktualisierten Analyse, Bewertung und Untersuchung gemeldeter Fälle hat die FDA festgestellt, dass das Risiko einer Thrombose mit Thrombozytopenie-Syndrom (TTS), einem Syndrom seltener und potenziell lebensbedrohlicher Blutgerinnsel in Kombination mit niedrigen Blutplättchenspiegeln, mit Beginn der Symptome etwa ein bis zwei Wochen nach der Verabreichung des Janssen-COVID-19-Impfstoffs, rechtfertigt die Einschränkung der zugelassenen Verwendung des Impfstoffs", so die FDA in einer Erklärung.

Der Impfstoff von Johnson and Johnson wurde im Februar letzten Jahres für den Notfall zugelassen.

„Unsere Maßnahmen spiegeln unsere aktualisierte Analyse des TTS-Risikos nach der Verabreichung dieses Impfstoffs wider und beschränken die Verwendung des Impfstoffs auf bestimmte Personen“, wurde Peter Marks, Direktor des FDA-Zentrums für Bewertung und Forschung biologischer Stoffe, von Xinhua zitiert Nachrichtenagentur.

Marks sagte weiter, die FDA habe den Janssen-COVID-19-Impfstoff und das Auftreten von TTS nach seiner Verabreichung genau überwacht und aktualisierte Informationen aus seinen Sicherheitsüberwachungssystemen verwendet, um die Zulassung zu überarbeiten.

Bis zum 18. März dieses Jahres haben die FDA und die US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) laut FDA 60 bestätigte TTS-Fälle identifiziert, darunter neun tödliche Fälle.

Im Dezember letzten Jahres gab das Impfberatungskomitee der CDC eine aktualisierte Empfehlung zum Impfstoff von Johnson & Johnson heraus, in der es hieß, es gebe eine „bevorzugte Empfehlung für die Verwendung von mRNA-COVID-19-Impfstoffen gegenüber dem adenoviralen COVID-19-Impfstoff von Janssen bei allen Personen im Alter von >=18 Jahren in den Vereinigten Staaten", berichtete CNN.

Fälle von TTS beginnen typischerweise ein oder zwei Wochen nach der Impfung. Zu den Symptomen gehören Kurzatmigkeit, Brustschmerzen, Schwellungen der Beine, anhaltende Bauchschmerzen, neurologische Symptome wie Kopfschmerzen oder verschwommenes Sehen oder rote Flecken direkt unter der Haut, sogenannte Petechien, jenseits der Impfstelle.

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